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吉利德CEO:已经准备了14万个疗程的瑞德西韦,年底供应量可满足100万个疗程

Henry Hanson临床科研 2021-01-19

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关键词:新型冠状病毒肺炎;瑞德西韦;治疗;Hanson解读


背景:


(图源:www.arcgis.com)


从2019年12月开始,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致了蔓延到全球183个国家和地区的新型冠状病毒病(COVID-19,新冠肺炎)。

根据约翰霍普金斯大学数据,截止到美国东部时间2020年4月5日,全球累计确诊病例1,270,069例死亡69,309例




针对新冠肺炎,临床治疗主要是对症支持治疗,包括必要时的吸氧和机械通气。
美国食品和药品管理局(FDA)于3月29日紧急授权了2款抗疟疾药物“羟氯喹”和“氯喹”用于新冠肺炎的治疗;同时,美国临床治疗中在应用的还有美国吉利德(Gilead)科学公司的在研药物瑞德西韦(remdesivir)。


面对临床不断增加的需要,吉利德CEO于美国东部时间4月4日发布消息,通报了其治疗新型冠状病毒病(COVID-19)的药物瑞德西韦(remdesivir)目前临床用药情况及生产计划。


除了通过临床试验提供给新冠肺炎患者免费应用之外,吉利德公司还通过扩展获取计划及同情用药提供给患者。目前已经为1700多位新冠肺炎患者提供了治疗。
但需要说明的是,瑞德西韦目前仍只是一种在研药物,尚未得到世界任何监管机构的批准。这也意味着瑞德西韦的疗效和安全性尚不明确。也由此,吉利德公司正在积极配合各个临床试验进行验证。


瑞德西韦目前的供应情况

尽管目前尚未知瑞德西韦的确切疗效、也不知道新冠肺炎疫情究竟会持续多长时间,但是基于新冠肺炎患者对治疗药物的迫切需求,吉利德公司从一月份开始即为扩大产能做准备,以备如果有效可以及时提供足够的药物。

吉利德公司面临的调整之一是生产周期,其中一些专门化学反应需要数周才能完成。所以吉利德公司一直在做缩短生产时间的工艺改进。在全球范围内扩大外部制造合作伙伴的网络,吉利德公司也将自己的一些制造设备改为生产瑞德西韦。由于采取了这些措施,吉利德公司将端对端的瑞德西韦生产时间从大约1年时间缩短到了大约六个月。

吉利德公司已经在过去两个月时间里限制增加了瑞德西韦的活性药物成分库存。到目前为止,吉利德公司已经准备好的成品和生产最后阶段的研究用药总量已达150万剂,可为新冠肺炎患者提供14万个疗程。
这些制剂均将用于免费提供给新冠肺炎患者,主要包括同情用药、扩大获得用药及临床试验三种途径。


瑞德西韦的预期生产目标

吉利德公司希望能够在后面的几周到几个月里,继续增加瑞德西韦的供给,到10月底可以生产出50万个疗程用药,到2020年底能够生产出超过100万个疗程的瑞德西韦。
为了实现这一目标,吉利德公司正在建立一个地域多元化的生产联盟,从而扩大产能。
与此同时,吉利德公司必须等待临床试验结果,以最终确定瑞德西韦是否是对新冠肺炎安全有效的治疗药物。

原文链接:
吉利德公司官网,https://www.gilead.com/

但愿世间无疾患,
不患架上药生尘。

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希望朋友们及家人,

都平平安安。


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